unide

Quiénes Somos

La Unidad de Innovación y Desarrollo (UNIDE) brinda apoyo a la industria en su visión de fortalecer su portafolio de productos, tanto genéricos como de innovación. En el componente analítico se cuenta con la unidad autorizada por COFEPRIS como Tercero Autorizado para Perfiles de Disolución para la intercambiabilidad de medicamentos (LAF).

Existe también el componente de la unidad (CIDE) que se orienta al desarrollo de formulaciones, con la más completa integración de la información científico-regulatoria para facilitar a las áreas de desarrollo de la industria la realización de nuevos proyectos. Se fortalece así la línea de genéricos intercambiables y se ofrecen opciones de innovación patentables.

Nuestra Experiencia

Validado por COFEPRIS como Tercero Autorizado

A la fecha, nuestro Laboratorio de Análisis Farmacéuticos ha mantenido su Autorización como Tercero Autorizado por COFEPRIS en sus distintas renovaciones, y ha obtenido la certificación ISO 9001-2008 de parte de AENOR e IQ net.

Amplia capacidad de respuesta

Se cuenta con una capacidad instalada que permite entregar 6-8 proyectos de perfiles de disolución con base en su personal calificado y en sus equipos analíticos (1 espectrofotómetro, 3 HPLC y 3 sistemas de disolución).

Desarrollo de métodos analíticos

Validación de métodos analíticos

Estudios de perfiles de disolución

Estudios de perfiles de disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos

Estudios de perfiles de disolución

Diseño y desarrollo de protocolos

Asesoría en desarrollo de formulaciones

Para productos farmacéuticos y alimentarios

Revisión de bibliografía científica

Revisión de bibliografía científica para el desarrollo de medicamentos genéricos

Revisión de información científica

Revisión de información científica sobre disolución de medicamentos

Análisis informativos

Valoración, uniformidad de dosis (contenido) y disolución, y métodos indicativos de estabilidad

Asesoría especializada y capacitación

Para un mejor desarrollo de sus estudios de intercambiabilidad

Asesoría especializada y capacitación

Para un mejor desarrollo de sus medicamentos genéricos y de innovación

Contáctanos

Unidad de Innovación y Desarrollo


Rancho El Encanto No. 122

Col. Santa Cecilia, Coyoacán

04930, CDMX

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MBA José Manuel Cárdenas G.

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