La Unidad de Innovación y Desarrollo (UNIDE) brinda apoyo a la industria en su visión de fortalecer su portafolio de productos, tanto genéricos como de innovación. En el componente analítico se cuenta con la unidad autorizada por COFEPRIS como Tercero Autorizado para Perfiles de Disolución para la intercambiabilidad de medicamentos (LAF).
Existe también el componente de la unidad (CIDE) que se orienta al desarrollo de formulaciones, con la más completa integración de la información científico-regulatoria para facilitar a las áreas de desarrollo de la industria la realización de nuevos proyectos. Se fortalece así la línea de genéricos intercambiables y se ofrecen opciones de innovación patentables.
A la fecha, nuestro Laboratorio de Análisis Farmacéuticos ha mantenido su Autorización como Tercero Autorizado por COFEPRIS en sus distintas renovaciones, y ha obtenido la certificación ISO 9001-2008 de parte de AENOR e IQ net.
Se cuenta con una capacidad instalada que permite entregar 6-8 proyectos de perfiles de disolución con base en su personal calificado y en sus equipos analíticos (1 espectrofotómetro, 3 HPLC y 3 sistemas de disolución).
Estudios de perfiles de disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos
Diseño y desarrollo de protocolos
Para productos farmacéuticos y alimentarios
Revisión de bibliografía científica para el desarrollo de medicamentos genéricos
Revisión de información científica sobre disolución de medicamentos
Valoración, uniformidad de dosis (contenido) y disolución, y métodos indicativos de estabilidad
Para un mejor desarrollo de sus estudios de intercambiabilidad
Para un mejor desarrollo de sus medicamentos genéricos y de innovación
Rancho El Encanto No. 122
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MBA José Manuel Cárdenas G.
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